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段:介绍新版GMP对洁净度要求的升级背景第二段:解析空气处理机组(AHU)选型要点(含换气次数计算)第三段:重点说明高效过滤器(HEPA)安装密封工艺第四段:压差梯度控制与交叉污染预防方案第五段:某疫苗生产企业通过ISO 14644认证的实战案例
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